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厦门自贸片区为大型医疗器械融资租赁提供便利

企业、供货方和承租方三方当事人共同承担法律、法规和规章规定的医疗器械经营者质量管理责任。同时,加强事中事后监管,明确从事大型医疗器械融资租赁的企业采用直接租赁形式办理租赁业务的,因承租人违约等原因需要收回大型医疗器械的,或者因其他原因在融资租赁后需要收回再租的大型医疗器械,应在国家法律法规许可范围内办理,并经有资质的检验机构检验合格,确保所租赁医疗器械安全、有效。
"大型医疗器械是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的医疗器械。"厦门自贸片区管委会相关负责人解释说。
除了上述特点,《意见》在从业人员方面,只对从事大型医疗器械融资租赁企业的质量负责人做了规定;在信息系统建设方面,采用比较灵活的做法,要求企业建立大型医疗器械融资租赁的信息追溯制度、督促供货方和承租方履行医疗器械质量管理法定和约定责任的管理制度、对不合格医疗器械的处置方案等质量管理制度。
融资租赁是厦门市打造的自贸片区重点平台之一。厦门自贸片区充分发挥"保税+"政策功能优势,创新服务机制。截至2017年底,厦门自贸片区共集聚了294家融资租赁企业,运营率达48%,营业范围涵盖飞机、船舶、汽车、医疗设备、生产设备等等,累计完成52架飞机融资租赁业务,成为我国第三大飞机融资租赁集聚区。

 

 

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